|
江苏吴中医药集团苏州制药厂大容量注射剂、小容量注射剂、
粉针剂、冻干粉针剂七个车间相继通过GMP认证现场检查
tyc1286太阳成集团(中国)官方网站苏州制药厂大容量注射剂车间于2013年5月15日至5月19日通过了国家食药局GMP认证专家组的现场检查；小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂三个剂型计六个车间也于2013年7月17日至7月21日通过了国家食药局GMP认证专家组的现场检查。
为了迎接这二次国家食药局GMP认证，根据2010版GMP规范的要求，我厂在保证正常生产的前题下，组织所有力量，进行了精心细致的准备工作。GMP硬件、软件班子经常加班加点，按照新版GMP规范要求，对机构人员、厂房设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理和自检等各个环节进行了认真仔细的全面检查和不断完善，尤其是小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂三个剂型计六个车间一次性申报GMP认证，其工作量十分巨大，这在国内制药业GMP认证申报中也是十分罕见的。就是在这么巨大的压力下，全体GMP硬件、软件班子人员齐心协力、全力以赴，出色地完成了GMP认证前的准备工作，确保了二次国家食药局GMP认证现场检查的顺利通过。
|
